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      推動天津市中醫藥產業高質量創新發展
      天津政協網 www.shiningboats.com 日期:2021-08-25 10:37 來源:
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        天士力醫藥集團周水平

        天士力是以生物醫藥為核心,以生物醫學工程技術協同、資源功能性食品產業共同發展的創新型企業。27年來,在國家和天津市各級領導的大力支持下,形成以復方丹參滴丸、養血清腦制劑、注射用益氣復脈等創新中藥為代表的大產品集群。2020年銷售額342億元,總資產831億元。

        一、企業發展經驗

        天士力堅持以國際化為引領,以創新為驅動:從復方丹參滴丸一個科技創新成果起步,將現代中藥做專做精,不斷夯實產業基礎,持續開展創新與變革,以實現世界大藥夢為奮斗目標。構建了現代中藥從研發到智能生產、國際化的三個國家級創新平臺,解決行業發展的3 個關鍵瓶頸問題:創新中藥關鍵技術國家重點實驗室重在解決中藥復雜成分一致性問題,中藥先進制造技術國家地方工程實驗室重在解決智慧化生產問題,創新藥物國際聯合研發中心致力于解決中藥國際化臨床評價及注冊標準問題。

        1.已建成集中藥材種子秧苗交易、地產藥材交易、倉儲物流、電子商務、第三方質檢和全程追溯等為一體的安國數字中藥都,解決中藥材全產業鏈質量控制與溯源等難題。

        2.研制數字化深冷超高速滴丸機,解決中藥產業在生產工藝、制造裝備、在線控制等方面的技術瓶頸,全面提升了中藥現代化智能制造水平與裝備創新能力。

        3.全面推進中醫藥走向國際,已有117個產品在50個國家地區獲得500余項國際注冊批件;復方丹參滴丸是全球首例完成美國FDA國際Ⅲ期臨床研究的復方中藥,正在進行第二個驗證性3期試驗;丹參膠囊獲得歐盟植物藥批準。堅持基層全覆蓋的營銷網絡:積極響應國家分級診療政策,持續加強終端渠道下沉和數字營銷模式轉型,采取立足城市、輻射鄉村、區域管理、重點突破的營銷戰略,下設29個大區,685個辦事處,設立醫療事業部、OTC與終端事業部、商業事業部,構筑“橫向到邊、縱向到底”的營銷網絡。

        堅持標準化管理創新和系統化建設:堅持標準引領,形成了一條從藥材種植GAP、中藥提取GEP、藥物臨床研究GLP、制劑生產GMP 到市場營銷GSP 的全產業鏈現代中藥標準化管理體系;構建了核心專利、外圍專利、防御專利、競爭專利的立體網狀知識產權保護體系,將知識產權運用與企業的研發、生產、銷售、投融資等經營活動緊密結合。

        二、制約中藥企業發展的現實問題

        研發優勢未完全發揮,從審評、上市、醫保付費、國際化研究全流程對創新中藥的支持力度不足,十三五期間本市只有一個創新中藥品種(天士力芍麻止痙顆粒)獲批。

        在國家醫保談判、招標集采的政策下,中藥企業在研發創新、制造升級的同時,現有中成藥價格卻越來越低,中藥企業的生存空間不斷被壓縮。與單一成分的化學藥不同,中成藥原料來源于田間種植的中藥材,不同企業的藥材等級、生產工藝、質量標準不同,在制造各個環節使用的創新技術也不同,其成品質量和療效自然也不相同。在藥品采購中,不能簡單地把相同通用名中藥產品放在一起比價,否則將導致在價格戰中劣幣驅逐良幣、名優品種被淘汰的局面。

        三、推動中醫藥產業高質量創新發展的建議

        一是從中藥材與飲片源頭控制品種混亂、種源復雜的現象,支持京津冀權威第三方檢驗機構,為種子、種苗、飲片的真偽鑒定提供數字化標準服務,完善中藥材與飲片流通追溯體系。全面放開全市中藥配方顆粒限制,充分滿足市場可及性。

        二是支持能體現中藥臨床應用優勢的創新中藥研發,暢通準入路徑及進入醫保的聯動機制,滿足公眾用得上、用得起新藥、好藥的需求。

        三是在醫保部門藥品采購中,遵循中醫藥發展特點,建立科學、合理的質量和療效評價標準,支持優質優價,并避免療效確切、安全可靠的中成藥名優品種列入輔助藥物目錄及重點藥品監控目錄。

        四是通過國際化標準引領津藥潛力品種,借助已有的國際化通道和經驗,鼓勵創新中藥走出國門;推進中醫藥產品和服務在海外,尤其是“一帶一路”國家注冊落地,對成功獲得國際注冊的品種適當予以獎勵。

        發言人:周水平,天士力醫藥集團副總經理,天士力研究院執行院長

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