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      為中華中草藥經典名方保護研發建言 ——訪天津市政協委員、天津河西醫院中醫科主任張磊
      天津政協網 www.shiningboats.com 日期:2021-08-10 15:44 來源:人民政協報
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        本報記者 張原 李寧馨

        我國擁有歷史悠久的傳統醫藥資源,經典名方則是中醫藥偉大寶庫中最精華的部分?;谀壳拔覈兴幗浄降陌l展現狀,如何沿用古代思想,提升現代標準,開展經方研發工作,加強傳統名方保護,對于中醫藥事業的繼承創新和傳統民族醫藥產業的開拓發展具有重要意義。

        “為支持中藥經典名方的開發,加強中醫藥傳統知識保護,國家先后頒布了多項相關政策及法律法規,這為中藥經典名方的發展與研究提供了便利條件和有力支持?!碧旖蚴姓f委員、河西醫院中醫科主任張磊認為,由于中藥經方的古籍文字記載較為簡練,且中醫藥理論有其獨特的傳統知識體系,為進一步完善各項標準,仍有諸多問題尚待嚴格考證,如藥品取材、炮制、制作工藝、配方、劑型、劑量、毒性等問題。此外,中醫藥傳統知識的復雜性和特殊性,致使現有的知識產權保護制度(如專利、商標和商業秘密保護等)以及相關法律存在不足,因此,需加快構建一個以經方數據庫為核心的全面保護機制。

        在張磊看來,加強古今文獻考證,完善經方數據庫;保障中藥取材,推薦道地產區建設;考量制劑工藝,把控經方品質;明確功效主治,提升臨床定位;加強政策保障,促進研發,提升知識產權保護力度;做好成品保護,對珍貴成品藥適當予以補貼都是當務之急。

        經典名方經過數千年的臨床運用,其臨床證據呈現在不可勝數的古籍與現代文獻中,挖掘、整理和提取其臨床價值是經方研發的先決條件??捎蓹嗤<页闪<医M對經方進行文獻考證,按照國家現制定的經方遴選要求,增加和完善經方目錄。同時,在更大的范圍內對藥企、大學、醫院、研究院等搜集關于經方的生產、臨床運用、研究進展等總體情況,將經方進行文獻化或數字化整理,建立適應當代技術發展需求的、靈活的知識體系,以數據庫的方式進行存儲。

        優質原料藥材是保證藥品質量的關鍵因素,也是經方發揮療效的基礎,張磊稱,目前中藥材存在品種混亂、道地藥材不足、種源退化、人工栽培不規范、藥用部位采收加工混淆、儲藏運輸不規范、摻假摻雜、缺乏定量控制指標等問題。國家相關部門要針對以上問題加強監測管理,推薦道地產區建設,制定面向經典名方研發的規范化中藥種植采集與飲片加工炮制流程。

        古代經方多為湯劑,無法實現現代工業大生產,如何實現注冊規定“生產工藝與傳統工藝基本一致”的要求是經方研發面臨的一大困境?,F代中藥藥理、毒理較為復雜,提取工藝考察方式眾多,張磊建議根據實際需求,靈活制定規范的工藝參數和質量標準,可參考日本漢方藥對內服制劑提出的標準湯劑概念,建立標準湯劑的物質基準和生物學基準,整體全面把控經方品質,確保臨床使用安全、有效和穩定。

        如何破解中醫藥發展面臨的問題,張磊提出,要支持促進課題項目研究、加快技術成果轉化,增加政府和社會多方投入,加大對中醫藥產業的長期投資力度等政策扶持是經方藥物研發和產業升級的重要保障。構建的中醫藥傳統知識保護數據庫與世界幾大專利局的專利檢索系統關聯,阻止其他國家使用本國知識申請專利,在國際上發揮防御性保護作用。同時,做好成品保護,對珍貴成品藥適當予以補貼。如由于種種原因,像香蘇正胃丸、梅花點舌丹等療效好、治療專的傳統中成藥停產了,應在多方論證后以招標的形式恢復生產并進入醫保目錄;對牛黃清心等價格較高而療效較好的品種,國家應給予價格補貼。

        “建議對廣大西醫臨床醫師加大中成藥培訓力度,使各級醫療人才用好用準中成藥?!?/p>

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